Retiran del mercado lotes de este medicamento por alta contaminación

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha procedido a retirar del mercado todas las unidades distribuidas de ciertos lotes de CRISTALMINA 10 mg/ml solución para pulverización cutánea, 1 frasco de 25 ml.

Según el informe, presenta potencial contaminación microbiológica debido a que se ha utilizado en su fabricación un lote del principio activo clorhexidina digluconato afectado por alerta farmacéutica R_07/2020.

Los lotes retirados fabricados el pasado año son el N705, N706, con fecha de caducidad en octubre de 2022, y el N713, que caducaba en diciembre del citado año. Ya han sido devueltos al laboratorio por los cauces habituales.

Laboratorios Salvat ha comunicado que actualmente no hay ningún producto en el mercado perteneciente a alguno de esos lotes, por lo que no supone ningún riesgo para la seguridad de los pacientes.

Al parecer, la posible contaminación tiene su origen en el principio activo, no en el proceso de fabricación, según indica, por lo que continúa la fabricación de la gama de productos Cristalmina.