Retiran del mercado el dispositivo antiatragantamientos DAEM

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa del cese de la comercialización y de la retirada del mercado del dispositivo antiatragantamientos DAEM, destinado a utilizarse en situaciones de emergencia para desobstruir las vías respiratorias mediante succión cuando se produce un atragantamiento y evitar así la asfixia.

Aunque el producto dispone de marcado CE en su etiquetado, no se ha podido demostrar que haya sido sometido a la evaluación de la conformidad correspondiente, ya que no se ha proporcionado la documentación que acredita el cumplimiento de dicho producto sanitario con la legislación vigente.

Asimismo, el etiquetado y las instrucciones de uso no son conformes por no incluir la información mínima requerida, como son datos de la empresa fabricante.

Por todo ello, se trata de un producto no conforme para el que no puede garantizarse su seguridad, eficacia y calidad, por lo que su uso podría suponer un riesgo para la salud.

Situación actual en España

Estos productos han sido distribuidos en España por un particular a través de la página web www.dispositivodaem.com

Hasta la fecha, no se ha recibido ninguna notificación de incidentes relacionados con el uso de este producto.