Habrá desabastecimiento del medicamento para pacientes que requieren sedación urgente

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de un problema de suministro del medicamento Tranxilium 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable (1 vial + 1 ampolla de disolvente, NR 51378, CN 700640).

El laboratorio titular, Neuraxpharm Spain S.L., ha comunicado que actualmente está distribuyendo unidades con caducidad inferior a seis meses, pero que a partir del 30 de septiembre y hasta junio de 2026 no habrá nuevas unidades disponibles debido a cambios en el proceso de fabricación.

Tranxilium inyectable, cuyo principio activo es el clorazepato dipotásico, se utiliza en situaciones que requieren ansiolisis o sedación de urgencia: desde estados agudos de ansiedad, alcoholismo y desintoxicaciones, hasta procedimientos médicos y quirúrgicos, infartos, crisis asmáticas, parto o como coadyuvante en el tratamiento del tétanos.

ALTERNATIVAS DISPONIBLES

Ante el impacto del desabastecimiento, la AEMPS está en contacto con laboratorios de medicamentos alternativos y estudia la importación de unidades extranjeras, aunque de momento no se han localizado.

En España no hay otro medicamento autorizado con clorazepato inyectable, pero sí existen otras benzodiacepinas con esta presentación, que pueden servir como alternativa en algunos casos:

• Diazepam inyectable (sin problemas de suministro).

• Clonazepam inyectable (sin problemas de suministro).

• Lorazepam inyectable, que sí presenta dificultades de abastecimiento, aunque se han autorizado unidades excepcionales con etiquetado en otro idioma y caducidad inferior a seis meses.

La AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios derivar a sus pacientes hacia estas opciones, aunque advierte de que no todas las indicaciones son equivalentes, por lo que puede que la sustitución no sea adecuada en todos los casos.

El organismo mantiene actualizado el listado oficial de problemas de suministro, disponible en su página web, para facilitar el seguimiento a profesionales y pacientes.