Cuidado si tienes este enjuague bucal en casa: retirado por Sanidad

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada inmediata del enjuague bucal 'Caphosol' del mercado, tras detectarse una alteración en los niveles de pH de uno de sus componentes, el sobre Caphosol B, que no cumple con las especificaciones establecidas.

La alerta sanitaria parte de una notificación del fabricante, la empresa Recordati Netherlands, ubicada en los Países Bajos, que ha confirmado el defecto en dos presentaciones del producto:

• Caphosol envase semanal (ref. A00526)

• Caphosol envase mensual (ref. A00527)

Este enjuague está indicado para el tratamiento de sequedad bucal y orofaríngea (hiposalivación, xerostomía), así como para la prevención y tratamiento de la mucositis asociada a la radioterapia o quimioterapia de altas dosis.

Aunque el fabricante ha asegurado que si se mezclan adecuadamente los sobres A y B, el pH final no debería verse alterado, la AEMPS ha considerado necesario retirar el producto por posibles riesgos para la eficacia y seguridad del tratamiento.

RECOMENDACIONES

La AEMPS ha emitido directrices para usuarios, profesionales sanitarios, oficinas de farmacia y distribuidores:

• Usuarios: Dejar de utilizar el producto de inmediato y desecharlo.

• Sanitarios: No prescribir más unidades ni continuar su uso en pacientes actuales.

• Farmacias: Comprobar existencias, inmovilizar las unidades afectadas y contactar con sus distribuidores.

• Distribuidores: Identificar lotes afectados y proceder a su retirada o destrucción. También deben comunicar a farmacias afectadas.

Recordati Netherlands ya ha comenzado el envío de notificaciones a los centros sanitarios y distribuidores con instrucciones precisas.