Retiran unos conocidos productos para tratar heridas y quemaduras: podrían provocar una infección
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través del fabricante Derma Sciences, inc (Canadá), de la retirada del mercado de los productos MediHoney para heridas y quemaduras, debido a que fallos en el envasado podrían provocar la pérdida de la esterilidad de los mismos.
Los posibles fallos identificados en el envasado incluyen un sellado inadecuado de los envases de barrera estéril, la falta de protección adecuada del producto en las cajas de envío durante el transporte y un fallo en el tapón de rosca del tubo.
Los productos MediHoney para heridas y quemaduras están indicados para el manejo de una amplia gama de heridas agudas y crónicas, sitios de injerto de donantes y receptores, heridas con escasa o nula exudación, úlceras de pierna y pie, así como úlceras por presión, primeros auxilios generales y quemaduras superficiales y de segundo grado.
De acuerdo con la información facilitada por la empresa, podría haber un riesgo de infección para el paciente en caso de que se utilizara un producto no estéril. Estos productos han sido distribuidos en España por PRIM S.A., Madrid. La empresa está enviando un aviso a otros distribuidores, profesionales sanitarios, farmacias y pacientes para informarles del problema detectado y de las acciones a seguir.
PRODUCTOS AFECTADOS
- Gel para heridas Medihoney, referencias 391 y 395
- Miel médica Medihoney, referencia 398
- Hidrogel Medihoney, referencias 780, 781, 782 y 783
- Apósito estéril para quemaduras Medihoney Hcs, referencias 784 y 785
- Medihoney Hcs, referencia 787
- Lámina de gel Medihoney, referencia 799
Desde la AEMPS aconsejan que, en caso de que tenga productos MediHoney para heridas y quemaduras en casa, deje de utilizarlos y deséchelos. Si necesita continuar un tratamiento iniciado con los productos MediHoney, póngase en contacto con su profesional sanitario para que le pueda indicar cómo continuar.