3 Marzo 2024
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Sanidad alerta sobre la retirada de dos productos odontológicos

10 de Febrero de 2024

Sanidad alerta sobre la retirada de dos productos odontológicos

 

Las autoridades sanitarias alemanas informaron a España el pasado 1 de febrero mediante la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre la identificación de dos certificados de marcado CE falsificados, supuestamente emitidos por el Organismo Notificado TÜV SÜD Product Service GmbH con el número de identificación 0123. Estos certificados fraudulentos afectan a productos del fabricante chino Suzhou Junwei Medical Equipment Co, Ltd.

 

Productos afectados

 

El primero de los certificados fraudulentos se relaciona con sistemas de succión dental y lleva el número de identificación 0123// G2 1804 82113 008. La fecha de emisión de este certificado es el 25 de mayo de 2023, y su fecha de caducidad está fijada para el 24 de mayo de 2025. El segundo certificado falso abarca el diseño, desarrollo, producción y distribución de compresores de aire medicinal sin aceite y sistemas de succión dental, identificado como 0123/Q8 082551 0003, con fecha de emisión del 25 de abril de 2022 y fecha de caducidad el 24 de abril de 2025.

 

El Organismo Notificado TÜV SÜD Product Service GmbH, al cual se atribuyen los certificados en cuestión, ha negado categóricamente haber emitido cualquier certificación para el fabricante Suzhou Junwei Medical Equipment Co, Ltd, con sede en China. Esta discrepancia plantea serias dudas sobre la autenticidad y seguridad de los productos médicos en cuestión, lo que podría poner en riesgo la salud pública.

 

La AEMPS emitía una alerta a efectos de control de mercado, instando a las autoridades y organismos competentes a realizar inspecciones exhaustivas de los productos identificados en los certificados falsificados. Esta acción tiene como objetivo salvaguardar la integridad de los sistemas de salud y proteger a los consumidores de posibles riesgos asociados con la adquisición y uso de productos médicos no conformes.

 

Este incidente destaca la importancia crítica de la vigilancia y cooperación internacional en el ámbito de la salud pública, subrayando la necesidad de medidas rigurosas para asegurar la autenticidad y seguridad de los productos médicos en el mercado global.